ב- 26 מאי 2020 תיכנס לתוקף הרגולציה החדשה לציוד רפואי באירופה.
נשמע רחוק, אבל זה כבר כאן...

לשם כך, בנינו תכנית פעולה שבה מתחילים להיערך כבר מעכשיו לשינויים בין הדירקטיבה הקיימת
לרגולציה החדשה.

אנו מציעים לך פגישת B2B לצורך הכוונה אודות השינוי הצפוי ברגולציה האירופאית של ציוד רפואי: (Medical Devices Regulation 2017/745 (MDR.

מטרת הפגישה לתת קווים מנחים לגיבוש תכנית עבודה רגולטורית, כך שתוכל לשווק את מוצריך בשוק האירופאי במועד כניסתה של הרגולציה החדשה.

במסגרת הפגישה נעבור על תכנים ונושאים עיקריים הקשורים לרגולציה האירופאית החדשה לציוד רפואי והשלכותיה עליך כיצרן ישראלי:
·        סקירת השינויים.
·        שאלות (מומלץ להעבירן קודם הפגישה) ותשובות.
·        בונוס – תבנית להכנת הערכת התאמה (נדרש גם עבור Class I...).
·        בונוס נוסף – מסמך מנחה לעמידה בדרישות ה- GDPR.

הפגישות מתקיימות על ידי אנשי מקצוע, מומחי איכות ורגולציה מטעם חברת סינק פרויקטים וחברת
Obelis לפי תכנית הפעולה ״MDR IS NOT SO DIFFICULT״.
סינק פרויקטים, נציגת חברת Obelis בישראל, מהווה את אחד המרכזים הרגולטוריים הגדולים ביותר,
בעלת ניסיון רב.

אנו מתמחים באיכות ורגולציה, מובילים ארגונים ל- CE, עוסקים ברישום ציוד רפואי ומספקים באמצעות חברת Obelis שירותי נציג אירופאי (EC REP).

* את הפגישה נקיים אצלך, ללא עלות.

לתיאום פגישה

השאר פרטים וניצור עמך קשר טלפוני

שם מלא
סלולרי*
מייל

אנו לא אוהבים ספאם ולא נעביר את הפרטים לגורם צד שלישי לעולם