Share    Forward 
Alternate Text
Alternate Text
כל המידע אודות איכות ורגולציה במקום אחד
Alternate Text

Clinical Evaluation Reporting (CER) workshop


אנו שמחים להזמין אותך להשתתף בסדנה מקצועית בנושא הערכה קלינית!
בסדנה תקבל הדרכה וליווי אישי בהכנת דוח הערכה קלינית, ותקבל הזדמנות לעבוד ישירות על תיק המוצר שלך עם מדריכי הסדנה.

נסקור מהי הערכה קלינית ומה המידע שנדרש לאסוף ולהציג במסגרתה.
נלמד כיצד לתעד הערכות קליניות לפי דרישות ה- MEDDEV וה- MDR (הרגולציה החדשה לציוד רפואי באירופה).
נקדיש זמן עבודה במהלך הסדנה שבו נעבוד על תיק המוצר שלך, בהדרכה אישית (פרטית, אחד על אחד) עם המרצה.

לחץ כאן לפרטים נוספים!

Alternate Text

המדור הפיקנטי של איכות ורגולציה

 כל מה שעליך לדעת אודות ה- Brexit

המונח Brexit מתייחס לעזיבה של בריטניה את האיחוד האירופי.Brexit = Britain Exit.

לאחר היפרדות בריטניה מהאיחוד האירופי, הרגולציה בתחום הציוד הרפואי צפויה להשתנות ובריטניה תאמץ רגולציה חדשה:  רגולציית MHRA.

קרא עוד
תנאי ייצור נאותים ליצרני בשר ובתי קירור

לפי חוק הגנה על בריאות הציבור (מזון), התשע"ו ,2015 - החל ממרץ 2020, יצרני בשר ובתי קירור לאחסון בשר בטמפ' מבוקרת ידרשו להחזיק באישור ייצור נאות או לכל הפחות תכנית בטיחות מזון (HACCP) בהתאם לאישור מיוחד של מנהל שירות המזון הארצי.

קרא עוד
בלוג זה יוכל לסייע לך להבין כיצד תוכל לקבל אישור אמ"ר ליבוא ושיווק ציוד רפואי בזמן קצר וביעילות. תהליך רישום אמ"ר במשרד הבריאות אמור להימשך ארבעה עד שישה חודשים, אך די בטופס חסר או פרטים שאינם מלאים כדי לעכב את התהליך לפרק זמן ממושך.
קרא עוד
Alternate Text

חדשות אחרונות שפרסמנו

Alternate Text
לשאר החדשות - לחץ כאן


לוח שנה - אירועים וכנסים
400
לולוח 
Alternate Text
facebook       youtube            
 03-9190007
 גונן 15, פ"ת
This page is presented using Sendmsg - A newsletter distribution system.